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管理体系
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管理体系的相关知识:
1、ISO是一个什么组织?
    ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.
    ISO是世界上领先的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
2、ISO9000族标准?
    TC176——是ISO第176个技术委员会,成立于1979年,当时称为“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。
    ISO9000族标准——TC176是专门制定质量管理和质量保证标准的国际组织,它制定出来的标准统称为ISO9000族标准。
    ISO9001:2015——是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的。
3、管理体系
    ISO9000:2015标准的定义:
    管理体系 (management system )是组织(3.2.1)建立方针(3.5.8)和目标(3.7.1)以及实现这些目标的过程(3.4.1)的相互关联或相互作用的一组要素。
    管理体系的精髓,也可作为管理体系的通俗理解:
    A、把现在(应当)做的写下来,形成体系文件,即程序文件、作业指导书等;注:应当是合理合法、有前瞻性。
    B、写下来的就必须做到,就是执行力。
    C、做了就应当有记录,就是要有可追溯性。
4、国际标准:
    国际标准是指国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)所制订的标准,以及国际标准化组织(ISO)公布的国际组织所制订的某些标准。
5、ISO9001的变化;
    第一版-1987——第二-1994——第三版-2000——第四版-2008——第五版-2015
6、ISO9000族的核心标准:
    1)ISO9000:2015 QMS-基础和术语;
    2)ISO9001:2015 QMS-要求;
    ——2015.9.15发布实施了ISO9001:2015标准,ISO9001:2008证书到2018.9.15失效。
    3)ISO9004:20009标准 QMS-业绩改进指南, 2009.11.1发布;
    4)ISO190011:2002 QMSand(or)EMS-审核指南,审核管理标准(暂不改变)。
7、PDCA:
    最早是由美国质量管理专家戴明提出来的,所以又称为“戴明环”。PDCA的含义如下:P-PLAN;D-Do;C-CHECK;A-Action,对总结检查的结果进行处理,成功的经验加以肯定并适当推广、标准化;失败的教训加以总结,未解决的问题放到下一个PDCA循环里。
8、审核:
    审核用于确定符合管理体系要求的程度。审核发现用于评价管理体系的有效性和识别改进的机会。
    第一方审核-内部,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
    第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的认证或注册。GB/T19011提供了审核指南。
9、何谓SA8000?
    SA8000即“社会责任标准”,是Social Accountability 8000的英文简称,是一种以保护劳动环境和条件、劳工权利等为主要内容的新兴的管理体系标准。
    SA8000是以国际劳工组织ILO和联合国的13个公约(如国际劳工组织公约、世界人权宣言和联合国儿童权利公约)为依据制定的,所规定的社会责任内容包括:童工、强迫劳动、职业健康与安全、结社自由及集体谈判权利、歧视、惩戒性措施、工作时间、报酬和管理体系九个方面。它规定了企业必须承担的对社会和利益相关者的责任,在组织运行过程中防止有违背社会公德的行为,切实保障了职工的正当权益,是随着发源于20世纪末期的西方企业社会责任运动而发展起来的。
10、何谓SAI?
    SAI——社会责任国际,是惟一的SA8000国际统一认可机构。
    1997,SAI设计了SA8000标准和认证体系。2001年12月SAI发布了第一个I修订版:《SA8000:2001》。专家们认为,SA8000是ISO9000、ISO14000、OHSAS18000之后出现的又一个重要的国际性标准,随着对SA8000的不断修订和完善,该标准最终将会发展成为一个覆盖道德、社会和环境等范围很广的标准,并迟早会转化为ISO标准。目前,全世界已有34个国家的500多家组织获得了认证,我国也有超一百家企业通过认证。
11、何谓EMS?
    EMS- 环境管理体系environmental management system 。-定义3.8,:2004
    环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分,它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。
12、何谓OHSAS?
    职业健康安全管理体系 要求 (Occupational health and safety management systems - Requirements);现行标准为OHSAS 18001: 2007;还未成为国际标准
13、关于危险源和环境因素
    1)危险源hazard:可能造成人员受伤或疾病(3.8)等伤害的根源或状态或行为,或他们的组合。
    2)环境因素environmental aspect:一个组织(3.16)的活动、产品和服务中能与环境(3.5)发生相互作用的要素。环境因素能与环境发生相互作用,并产生正面或负面的环境影响;环境因素与组织的活动、产品或服务相联系,这些活动、产品或服务中的某些要素能与环境发生作用,是造成环境影响的原因。
    3)重要环境因素:是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。
    4)重大风险:是指组织通过风险评价,确定的不可容许或不可接受的风险。
    5)三不放过:事故原因查不清不放过,事故责任人与周围员工受不到教育不放过, 不采取防范措施不放过。
    6)三同时:新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目,其劳动安全卫生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工,同时投产使用。
    7)职业病:劳动者在生产劳动及其他职业活动中,因接触职业危害因素引起的疾病。
14、国药试剂的一体化(QEHS)管理体系的方针:
    A、QMS的质量方针:
    “管理规范、商品优质、服务专业、客户满意”!
    质量方针的释义:
    管理规范:对遵守各项规定要求的承诺。
    商品优质:对产品品质保证的承诺。
    服务专业:产品提供的延伸。
    客户满意:随着客户要求和市场的不断变化,持续改进公司的管理体系,满足客户的需求。
    B、EMS/OHSMS方针:-环境和职业健康安全管理体系方针
    “污染预防、节能降耗、以人为本、确保安全、严守法规、持续改进”!
    EMS/OHSMS管理体系方针的含义:
    污染预防:建立QMS、EMS和OHSMS管理体系,对公司全体员工提出要求,强化污染预防。
    节能降耗:将节约能源、控制污染物的排放和不断改善环境绩效贯穿于公司管理的全过程,努力实现资源的充分利用和消耗最低化。
    严守法规:全体员工均应严格遵守各项法律法规。
    持续改进:不断检测、定期评审,采取改进措施,实现QMS、EMS和OHSMS绩效的持续改进。
    以人为本:员工是公司发展之本,是企业财富,应关爱员工生命和健康。
    确保安全:按照确保安全的原则组织生产,从施工现场、工作环境、机械设备使用到员工管理全过程进行控制。
15、国药试剂社会责任(SA8000)政策:
    “服务科技 合法规范 以人为本 健康满意 持续改进”!
    SA8000政策的含义:
    服务科技:公司积极响应“科技强国”、“技术创新”的国家政策,致力于为实验室、研究室、检验室客户提供符合标准和要求的大爆奖登录官网、玻璃仪器、实验耗材、仪器设备及“一站式”的便捷服务。
    合法规范:公司依法合规经营,遵守适用的劳动、健康安全法律法规、国际公约和其它要求;积极推进诚信社会建设,努力提高公司经营管理透明度,为客户提供优质完善的产品和服务,提高盈利能力,自觉接受公众监督,维护投资者利益。
    以人为本:规范职工代表大会、工会等各项制度,保障员工利益;完善人才培养和选拔机制,促进人才成长,为员工发展提供宽广平台,提高员工满意度;严格内部管理和规范流程,增进工作效率,提升公司全员综合素质。
    健康满意:安全生产,完善各项应急措施,降低和控制风险;降低办公能耗,厉行节约以实际行动支持国家环境保护和节能减排政策。积极支持社会公益和慈善事业,帮困扶贫,奉献爱心;携手供应商,共同承担相应的社会责任,创造和谐社会,真诚回馈社会。